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Moderna y Merck reportan éxito en el ensayo clínico de fase 3 para la vacuna personalizada contra el cáncer con ARNm
Moderna y Merck han reportado un exitoso ensayo clínico de fase 3 de su tratamiento personalizado contra el cáncer con ARNm, intismeran autogene, diseñado para pacientes con melanoma. Este ensayo, conocido como INTerpath-001, demostró mejoras significativas en la supervivencia libre de recurrencia y en la supervivencia libre de metástasis a distancia cuando se combinó con KEYTRUDA de Merck.
El ensayo involucró a 1,137 pacientes con melanoma de estadio IIB, IIC, III o IV completamente extirpado que no habían recibido terapia sistémica previamente. Los resultados fueron estadísticamente significativos, marcando un hito importante ya que es el primer resultado exitoso de fase 3 para la terapia de neoantígenos individualizados y el tratamiento contra el cáncer basado en ARNm.
El precio de las acciones de Moderna se disparó más del 90% en las operaciones previas a la apertura del mercado tras el anuncio, reflejando el optimismo de los inversores sobre el potencial de las vacunas personalizadas contra el cáncer. Las acciones de Merck también experimentaron un aumento de aproximadamente el 7% en las operaciones previas a la apertura.
Las empresas planean presentar los hallazgos completos en una próxima reunión médica internacional y se comunicarán con los reguladores sobre posibles presentaciones para el tratamiento combinado. Este avance sigue a los resultados positivos anteriores de fase 2b que indicaron que la combinación redujo significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte.
Ambas compañías están explorando actualmente el uso de intismeran en nueve ensayos adicionales de fase 2 y fase 3 en varios tipos de cáncer, incluidos los de pulmón, vejiga y riñón.
FAQ
¿Qué es intismeran autógeno?
Intismeran autógeno es un tratamiento personalizado de cáncer basado en ARNm desarrollado por Moderna y Merck, diseñado específicamente para pacientes con melanoma.
¿Cuáles fueron los hallazgos clave del ensayo de Fase 3?
El ensayo de Fase 3 demostró mejoras significativas en la supervivencia libre de recurrencia y en la supervivencia libre de metástasis a distancia cuando intismeran se combinó con KEYTRUDA de Merck en pacientes con melanoma.
¿Cuántos pacientes participaron en el ensayo?
El ensayo involucró a 1,137 pacientes con melanoma en estadio IIB, IIC, III o IV completamente extirpado que no habían recibido terapia sistémica previamente.
¿Qué impacto tuvieron los resultados del ensayo en los precios de las acciones?
Tras el anuncio de los resultados exitosos del ensayo, el precio de las acciones de Moderna se disparó más del 90% en las operaciones previas al mercado, mientras que las acciones de Merck aumentaron aproximadamente un 7%.
¿Cuáles son los planes futuros para intismeran?
Moderna y Merck planean presentar los hallazgos completos en una próxima reunión médica internacional y están explorando el uso de intismeran en nueve ensayos adicionales de Fase 2 y Fase 3 en varios tipos de cáncer, incluidos los de pulmón, vejiga y riñón.