Рынки
Moderna и Merck сообщили о успешном завершении клинических испытаний III фазы персонализированной мРНК-вакцины против рака
Moderna и Merck сообщили о успешном завершении клинических испытаний III фазы своего персонализированного мРНК-лечения рака, известного как intismeran autogene, разработанного для пациентов с меланомой. Эти испытания, известные как INTerpath-001, продемонстрировали значительные улучшения в показателях безрецидивной выживаемости и выживаемости без отдаленных метастазов в сочетании с препаратом KEYTRUDA от Merck.
В испытаниях участвовали 1,137 пациентов с полностью удаленной меланомой стадии IIB, IIC, III или IV, которые ранее не получали системную терапию. Результаты оказались статистически значимыми, что стало важной вехой, так как это первые успешные результаты III фазы для индивидуализированной терапии неоантигенами и мРНК-основанного лечения рака.
Цена акций Moderna взлетела более чем на 90% в предрыночной торговле после объявления, что отражает оптимизм инвесторов относительно потенциала персонализированных вакцин против рака. Акции Merck также выросли примерно на 7% в предрыночной торговле.
Компании планируют представить полные результаты на предстоящей международной медицинской конференции и будут взаимодействовать с регуляторами по поводу возможных заявок на комбинированное лечение. Этот прорыв стал возможен после ранее положительных результатов клинических испытаний IIb фазы, которые показали, что комбинация значительно снижает риск рецидива рака или смерти.
В настоящее время обе компании исследуют использование intismeran в девяти дополнительных клинических испытаниях II и III фаз по различным видам рака, включая рак легких, мочевого пузыря и почек.
FAQ
Что такое интисмерон аутоген?
Интисмерон аутоген — это персонализированное лечение рака на основе мРНК, разработанное компаниями Moderna и Merck, специально предназначенное для пациентов с меланомой.
Каковы ключевые результаты клинического испытания фазы 3?
Клиническое испытание фазы 3 продемонстрировало значительные улучшения в безрецидивной выживаемости и выживаемости без отдаленных метастазов, когда интисмерон сочетался с KEYTRUDA от Merck у пациентов с меланомой.
Сколько пациентов участвовало в испытании?
В испытании участвовало 1,137 пациентов с полностью удаленной меланомой стадии IIB, IIC, III или IV, которые ранее не получали системную терапию.
Какое влияние результаты испытания оказали на цены акций?
После объявления успешных результатов испытания цена акций Moderna взлетела более чем на 90% в предрыночной торговле, в то время как акции Merck выросли примерно на 7%.
Каковы будущие планы по интисмерону?
Moderna и Merck планируют представить полные результаты на предстоящей международной медицинской конференции и исследуют возможность использования интисмерона в девяти дополнительных клинических испытаниях фазы 2 и фазы 3 по различным видам рака, включая рак легких, мочевого пузыря и почек.